Ingénieur Validation Process ( Packaging)

Assystem accompagne depuis près de 50 ans les plus grands projets mondiaux d′ingénierie. Avec l′innovation comme ADN, nous apportons à nos clients des solutions dans leurs enjeux industriels les plus techniques. 
Nos 11 000 collaborateurs œuvrent dans 19 pays, avec des convictions, des savoir-faire et des méthodologies "made by Assystem". En forte croissance, nous réalisons 40% de notre chiffre d′affaires à l′international (CA global 866,6 M€). 

Installée en Belgique depuis 2009, notre filiale offre son expertise auprès des secteurs à fortes contraintes règlementaires ; le pharmaceutique, l'Énergie et le Nucléaire, les secteurs du transport ferroviaire et de l'aéronautique.

Votre mission :

  • Support en tant que SME qualification
  • Définir et proposer la stratégie de qualification pour les procédés dont il a la charge
  • Rédiger et revoir les documents de qualification des  équipements ou procédés dont il est en charge conformément aux procédures internes .
  • Rédaction / déroulement / vérification des documents de qualification
  • Planifier, organiser et réaliser les activités de qualification qui le concernent,  en lien avec l’équipe projet.
  • Faire respecter la cohérence de la documentation et des méthodes utilisées par rapport aux requis en vigueur,
  • Participation aux FAT/SAT et à la mise en route d’équipements (un déplacement ponctuel pourrait être demandé)
  • Traitement des résultats (gestion des non conformités, des changements, écriture des rapports)
  • Reporter à sa hiérarchie tout problème ayant un impact sur la qualité des produits fabriqués ou le déroulement du projet.
  • Prendre les décisions qui s'imposent lors des dérives impactant la stratégie de validation en collaboration avec le Q/V Manager.

Votre profil :

  • Ingénieur ou expérience équivalente
  • Une expérience de minimum 3 ans dans le domaine industriel pharmaceutique est indispensable.
  • Expérimenté en procédé de packaging en milieu pharmaceutique
  • Capacité à coordonner différents activités de qualification en même temps
  • Capacité à prendre des responsabilités et décisions,
  • Capacité à gérer des contacts avec les diffrents acteurs projet
  • Capacité à être innovant, entrepreneurship
  • Rechercher et analyser les causes de défaillances, et proposer des solutions innovantes pour y remédier
  • Autonome et adaptable
  • Rigoureux, organisé
  • Orienté(e) client et travail d’équipe
  • Orienté terrain et respect du planning
  • Français courant (activités, documents et environnement de travail en français)
  • Compréhension et facilité d’expression en l’anglais (documents et contacts avec les sociétés extérieures)

Notre offre :

  • Un salaire en adéquation avec votre expérience
  • Un pack d’avantages extra légaux plus que concurrentiel (Voiture, carte carburant, assurances, chèques repas, frais de représentation,…)
  • De nombreuses perspectives d’évolution internes et à l’international
  • Une lettre d’objectifs avec de nombreux challenges à la clé !
  • Une équipe dynamique et une ambiance & un environnement de travail motivants

À vous d’inventer votre parcours avec vos idées et votre personnalité. Aucune voie n’est tracée ou figée. Suivez et réalisez la vôtre.