Ingénieur qualification et validation - Secteur pharmaceutique (H/F)

Assystem accompagne depuis près de 50 ans les plus grands projets mondiaux d′ingénierie. Avec l′innovation comme ADN, nous apportons à nos clients des solutions dans leurs enjeux industriels les plus techniques. 
Nos 11 000 collaborateurs œuvrent dans 19 pays, avec des convictions, des savoir-faire et des méthodologies "made by Assystem". En forte croissance, nous réalisons 40% de notre chiffre d′affaires à l′international (CA global 866,6 M€). 

Installée en Belgique depuis 2009, notre filiale offre son expertise auprès des secteurs à fortes contraintes règlementaires ; le pharmaceutique, l'Énergie et le Nucléaire, les secteurs du transport ferroviaire et de l'aéronautique.

Votre implication et vos responsabilités :

Au niveau de la qualification des équipements :

  • Vous réceptionnez et mettez en service les équipements (FAT/SAT)
  • Vous participez à la rédaction d’analyses de risques
  • Vous participez à la rédaction d’analyses de criticité
  • Vous rédigez le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
  • Vous rédigez et exécutez des protocoles QI, QO et QP
  • Vous suivez des non-conformités et actions correctives associées
  • Vous rédigez des rapports de qualification

Au niveau de la validation de procédés :

  • Vous rédigez le plan directeur de validation reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
  • Vous rédigez et exécutez des protocoles de validation en collaboration avec la production
  • Vous rédigez des rapports de validation

Votre profil :

  • Vous disposez d’une formation de pharmacien ou d’ingénieur procédés (chimie, biotechnologie, sciences des matériaux), ou d’ingénieur des systèmes d’information (programmation)
  • Vous disposez d’une première expérience en secteur pharmaceutique
  • Vous disposez de très bonnes connaissances des milieux aseptiques, ainsi qu’en normes CFR et GMP
  • Vous avez des connaissances en équipements de production (fabrication et conditionnement) pour formes sèche, liquide, stérile, pâteuse ainsi de que des connaissances en équipements utilitaires : machines à laver, NEP/SEP, générateur de vapeur, boucle d’eau, utilités, locaux, HVAC
  • Vous maîtrisez le français et possédez une bonne connaissance de l’anglais technique
  • Vous êtes autonome, rigoureux, organisé, et disposez de compétences managériales et de bonnes capacités d’écoute et de communication. 

Notre offre :

  • Un salaire en adéquation avec votre expérience
  • Un pack d’avantages extra légaux plus que concurrentiel (Voiture, carte carburant, assurances, chèques repas, frais de représentation,…)
  • De nombreuses perspectives d’évolution internes et à l’international
  • Une lettre d’objectifs avec de nombreux challenges à la clé !
  • Une équipe dynamique et une ambiance & un environnement de travail motivant

À vous d’inventer votre parcours avec vos idées et votre personnalité. Aucune voie n’est tracée ou figée. Suivez et réalisez la vôtre.