Ingénieur QA opérationnelle - Secteur pharmaceutique (H/F)

Assystem accompagne depuis près de 50 ans les plus grands projets mondiaux d′ingénierie. Avec l′innovation comme ADN, nous apportons à nos clients des solutions dans leurs enjeux industriels les plus techniques. 
Nos 11 000 collaborateurs œuvrent dans 19 pays, avec des convictions, des savoir-faire et des méthodologies "made by Assystem". En forte croissance, nous réalisons 40% de notre chiffre d′affaires à l′international (CA global 866,6 M€). 

Installée en Belgique depuis 2009, notre filiale offre son expertise auprès des secteurs à fortes contraintes règlementaires ; le pharmaceutique, l'Énergie et le Nucléaire, les secteurs du transport ferroviaire et de l'aéronautique.

L’Ingénieur Qualité a la responsabilité de garantir que toutes les opérations sont réalisées en accord avec les cGMP et les standards qualité internes à l’industrie.

Vous avez en charge :

  • D’assurer l’exécution des activités liées à la qualité selon les systèmes de qualité cGMP appliqués au sein de l’industrie cliente:
  • Vous faites l’évaluation des écarts/anomalies (Déviations),
  • En collaboration avec les équipes de production, vous déterminez les actions correctives et préventives (CAPA’s),
  • Vous assurez le suivi des modifications via le processus de gestion des changements,
  • Vous participez à la revue des procédures et des enregistrements (dossiers de lot),
  • Vous encouragez les réflexions sur le besoin d’adapter les procédures ou d’en créer de nouvelles.
  • De supporter les équipes opérationnelles en tant que ‘personne de contact de qualité’:
  • Vous participez au traitement de problèmes qualité,
  • vous soutenez les projets d’amélioration continue de la qualité,
  • Vous encouragez les équipes opérationnelles à agir selon les requis réglementaires,
  • Vous participez à et/ou vous dirigez différents projets avec impact direct sur la qualité

Votre profil :

  • Vous avez suivi une formation scientifique de type ingénieur (chimiste, biologiste…) ou pharmacien.
  • Idéalement, vous disposez d’une première expérience dans un environnement réglementé (tel que l’agroalimentaire, le cosmétique ou le pharmaceutique).
  • Vous avez une très bonne compréhension des référentiels qualité applicables à l’industrie pharmaceutique (cGMP).
  • Une première expérience dans un service d’Assurance Qualité est un atout.
  • Vous maitrisez le français et possédez une bonne connaissance de l’anglais technique.
  • Vous êtes autonome, rigoureux, organisé et avec un bon esprit critique. 

Notre offre :

  • Un salaire en adéquation avec votre expérience
  • Un pack d’avantages extra légaux plus que concurrentiel (Voiture, carte carburant, assurances, chèques repas, frais de représentation,…)
  • De nombreuses perspectives d’évolution internes et à l’international
  • Une lettre d’objectifs avec de nombreux challenges à la clé !
  • Une équipe dynamique et une ambiance & un environnement de travail motivants

À vous d’inventer votre parcours avec vos idées et votre personnalité. Aucune voie n’est tracée ou figée. Suivez et réalisez la vôtre.